Septodont Anästhetika Xylonor Spray N 15%

Lokalanästhetikum zur Oberflächenanästhesie

Xylonor Spray N 15% ist ein Lokalanästhetikum zur Oberflächenanästhesie in der Mundhöhle bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 5 bis 18 Jahren. Das Spray enthält 15 % Lidocain und wird zur Anästhesierung der Einstichstelle vor Injektionen in die Mundschleimhaut, bei der Extraktion gelockerter Milchzähne sowie zur Inzision oberflächlicher submuköser Abszesse angewendet. Die Anwendung erfolgt über einen mit der Lösung getränkten Wattebausch auf der zu anästhesierenden Stelle.

• Oberflächenanästhetikum mit Lidocain als Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ
• Wirkstoffkonzentration 15 % Lidocain
• Blockade spannungsabhängiger Natriumkanäle an der Membran der Nervenfasern
• Sehr schnelle anästhesierende Wirkung
• Angenehmer, nicht bitterer Geschmack
• Ein Sprühstoß enthält ca. 67 mg Lösung entsprechend ca. 10 mg Lidocain
• Im Allgemeinen maximal 2 Sprühstöße, keinesfalls mehr als 3 Sprühstöße
• Anwendung auf einer Fläche von ungefähr 1 cm Durchmesser
• Zur Anwendung in der Mundhöhle

• Haltbarkeit 3 Jahre
• Nicht über 25 °C lagern

• Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
• Klare, allenfalls bräunlich-gelb gefärbte Flüssigkeit
• Glasflasche mit 36 g Lösung
• Packung mit 1 Glasflasche zu 36 g

Arzneimittelwirksame Bestandteile

1 g Lösung enthält:

• 0,15 g Lidocain

Sonstige Bestandteile

• Saccharin
• Natürliches Minzaroma
• Dipropylenglykol-Isomerengemisch
• Ethanol 96 %

Das Arzneimittel enthält 45,45 g Ethanol 96 % pro 100 g Lösung.

• Anästhesierung der Einstichstelle vor Injektionen in die Mundschleimhaut
• Oberflächenanästhesie bei Extraktion gelockerter Milchzähne
• Inzision oberflächlicher submuköser Abszesse
• Anwendung bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 5 bis 18 Jahren

Xylonor Spray N 15% darf nicht angewendet werden bei:

• Bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• Schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen
• Akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der Herzleistung)
• Kardiogenem Schock
• Hypovolämischem Schock

Unerwünschte systemische Nebenwirkungen sind bei Lidocain-Präparaten zur Oberflächenanästhesie äußerst selten. Wie bei allen Lokalanästhetika können jedoch Nebenwirkungen auftreten, die durch hohe Plasmaspiegel bei zu großer Dosierung, rascher Resorption, Hypersensibilisierung, Idiosynkrasie oder eine herabgesetzte Toleranz des Patienten verursacht werden.

Herzerkrankungen

• Blässe
• Hypotonie
• Myokardschwäche
• Bradykardie
• Herzstillstand
• Anaphylaktische Kreislaufreaktionen

Erkrankungen des Nervensystems

• Erregung
• Depression
• Nervosität
• Schwindel
• Sehstörungen
• Kribbeln und Taubheitsgefühl im Bereich der Mundhöhle
• Zittern
• Abgeschlagenheit
• Krämpfe
• Bewusstlosigkeit
• Atemstillstand

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

• Urtikaria
• Ödeme

Erkrankungen der Atemwege

• Bronchospasmus

• Bei Nieren- und Lebererkrankungen sowie Myasthenia gravis nur mit besonderer Vorsicht anwenden
• Auf entzündetem bzw. infiziertem oder traumatisch geschädigtem Gewebe nur mit besonderer Vorsicht anwenden
• Bei bekannter Allergie gegen Lidocain muss mit einer Kreuzallergie gegen andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ gerechnet werden
• Im Bereich traumatisch geschädigter Mundschleimhaut kann eine verstärkte Resorption von Lidocain erfolgen und damit das Risiko systemischer Nebenwirkungen steigen
• Bei Kindern und älteren Patienten nur mit besonderer Vorsicht anwenden
• Bei Kindern unter 5 Jahren nicht anwenden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
• Mit dem Risiko einer Anästhesiophagie und damit verbundener Bisswunden an Lippen, Wangen, Schleimhäuten und Zunge muss gerechnet werden
• Kaugummikauen und Nahrungsaufnahme vermeiden, bis Mund oder Rachen nicht mehr gefühllos sind
• Die maximale Tagesdosis von 1,3 g Spray enthält 606 mg Ethanol 96 %, entsprechend 45,45 % (w/w)
• Bei geschädigter Haut kann das enthaltene Ethanol ein brennendes Gefühl hervorrufen
• Bei zusätzlicher Anwendung von Lokalanästhetika im Rahmen einer nachfolgenden Leitungs- oder Infiltrationsanästhesie ist die bereits verabreichte Menge bei der Dosierung zu berücksichtigen
• Cimetidin kann den Metabolismus von Lidocain in der Leber hemmen und dadurch die Ausscheidung vermindern und den Lidocain-Plasmaspiegel erhöhen
• Beta-Rezeptor-Blocker können ebenfalls den Metabolismus von Lidocain in der Leber beeinträchtigen und das Auftreten von Nebenwirkungen begünstigen
• Bei gleichzeitiger Gabe strukturverwandter Substanzen wie bestimmter Antiarrhythmika können sich unerwünschte Wirkungen addieren
• Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist
• Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über; bei therapeutischen Dosen erscheint eine Gefahr für den Säugling unwahrscheinlich
• Bei großflächiger Anwendung muss der Zahnarzt im Einzelfall entscheiden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf

• Apothekenpflichtig

SEPTODONT GmbH, Felix-Wankel-Str. 9, D-53859 Niederkassel

• Juni 2022

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.