Lege Artis Medikamentöse Einlagen SOCKETOL Paste Spritze 5g

Antiseptische Dentalpaste

SOCKETOL ist eine schmerzlindernde und antiseptische Dentalpaste zur Behandlung von Zahnextraktionswunden. Sie wird insbesondere bei Beschwerden infolge einer trockenen Alveole oder eines Dolor post extractionem direkt in die Alveole eingebracht. Die Kombination aus lokal schmerzlindernden und antimikrobiell wirksamen Bestandteilen ermöglicht eine gezielte Versorgung der Extraktionswunde. Die Paste ist in Applikationsspritzen mit 5 g sowie als Packung mit 2 × 1,5 g erhältlich.

• Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Thymol und Perubalsam
• Aussehen: Hellbraune Paste
• Lidocainhydrochlorid: Lokalanästhetikum zur Schmerzlinderung
• Phenoxyethanol und Thymol: Antimikrobielle Wirkung gegen aerobe und anaerobe, grampositive und gramnegative Erreger sowie Pilze
• Perubalsam: Antibakterielle und granulationsfördernde Wirkung
• Wirkungseintritt des Lokalanästhetikums: Wenige Minuten nach der Applikation
• Wirkstofffreisetzung: Langsame Abgabe aus der Pastengrundlage
• Haftung: Gute Haftung im feuchten Milieu der Alveole
• Quellverhalten: Volumenzunahme auf das Doppelte durch Feuchtigkeitsaufnahme

• Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstellung bei ungeöffneter Verpackung
• Haltbarkeit nach Anbruch der Spritze: 6 Monate
• Lagerung: Nicht über 25 °C lagern

• Darreichungsform: Paste zum Einbringen in die Alveole
• Packungsvariante 5 g: 1 Applikationsspritze mit 5 g Paste und 10 Luer-Lock-Kanülen
• Packungsvariante 3 g: 2 Applikationsspritzen mit jeweils 1,5 g Paste und insgesamt 6 Luer-Lock-Kanülen
• Kanülen: Medizinprodukte zur Applikation der Paste

Arzneimittelwirksame Bestandteile:

1 g Paste enthält 150 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O, 100 mg Phenoxyethanol (Ph. Eur.), 5 mg Thymol, 30 mg Perubalsam

Sonstige Bestandteile:

Ovis-aries-Wollwachs, Hymetellose, Dimeticon (Visk. =100 cSt.) und Eucalyptusöl, raffiniert

• Mittel zur Behandlung von Zahnextraktionswunden
• Schmerzlinderndes und antiseptisches Arzneimittel zum Einbringen in die Alveole

SOCKETOL darf nicht angewendet werden:

• Wenn der Patient allergisch gegen einen der Wirkstoffe, Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6 genannten, sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel ist. Dies gilt auch für Patienten die auf Zimt überempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie)
• Allergie gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ und bei Patienten, die über Zwischenfälle einer früheren Lokalanästhesie (insbesondere Intoxikations-Symptome) berichten

Aufgrund des Gehalts an Lidocain, Perubalsam und Eucalyptusöl können in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten. Perubalsam und Wollwachs können Hautreizungen hervorrufen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SOCKETOL ist erforderlich.

SOCKETOL darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:

• Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz oder schweren Nieren-oder Lebererkrankungen
• Lidocain wird in der Leber metabolisiert und sollte daher bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit erhöhter Vorsicht angewandt werden
• Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen

• Apothekenpflichtig („Nur für zahnärztlichen Gebrauch“)

lege artis Pharma GmbH + Co. KG, Breitwasenring 1, 72135 Dettenhausen, Deutschland

• Juli 2017

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.