Antiseptische Mundspüllösung
meridol® med Chlorhexidin 0,2 % ist eine antiseptische Mundspüllösung zur vorübergehenden Reduktion der Keimzahl in der Mundhöhle. Sie wird ergänzend zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen eingesetzt. Darüber hinaus eignet sich die Lösung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Die gebrauchsfertige Lösung ist in einer 1.000-ml-Flasche erhältlich.
Eigenschaften und Wirkung:
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Wirkstoffkonzentration: 200 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) pro 100 ml Lösung
Wirkstoffmenge pro Einzeldosis: 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) pro 10 ml
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung
ATC-Code: A01AB03
Aussehen: Klare, blaue Lösung
Geruch: Charakteristisch nach Pfefferminze
Antimikrobielles Wirkspektrum: Grampositive und gramnegative Bakterien
Geringe Wirksamkeit gegen bestimmte gramnegative Bakterien, Hefen, Dermatophyten und Mykobakterien
Keine Wirksamkeit gegen Bakterien- und Pilzsporen, Viren und fäulniserregende Pilze
Wirkungsoptimum: Neutraler bis leicht alkalischer pH-Bereich
Wirkung: Keimzahlreduktion und damit verbundene Hemmung der Plaquebildung
Depoteffekt: Chlorhexidin ist durch langsame Desorption bis zu 8 Stunden im Speichel nachweisbar
Verminderte Wirksamkeit in Gegenwart von Seifen, Blut oder Eiter
Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Haltbarkeit: 3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen
Lagerung: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Darreichungsform und Packungsinhalt:
Darreichungsform: Gebrauchsfertige Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Packungsgröße: 1.000 ml
Verpackung: Weiße PET-Flasche mit weißem Schraubverschluss aus PE
Arzneimittelwirksame Bestandteile
100 ml Lösung enthalten 1,0617 g Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph. Eur.), entsprechend 200 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Eine Dosis von 10 ml enthält 0,10617 g Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph. Eur.), entsprechend 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Macrogolglycerolhydroxystearat
Propylenglycol (E 1520)
Pfefferminzöl (Aroma)
Sonstige Bestandteile
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420)
Glycerol (E 422)
Propylenglycol (E 1520)
Macrogolglycerolhydroxystearat
Cetylpyridiniumchlorid
Citronensäure-Monohydrat
Pfefferminzöl
Patentblau V (E 131)
gereinigtes Wasser
meridol® med Chlorhexidin 0,2 % ist ein Antiseptikum zur kurzzeitigen Keimzahlreduktion in der Mundhöhle.
meridol® med Chlorhexidin 0,2 % wird angewendet:
Zur zeitweiligen Keimzahlreduktion in der Mundhöhle
Als temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Anwendung bei schlecht durchblutetem Gewebe, am Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000)
Sehr selten (< 1/10 000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Allergenen: siehe Abschnitt 4.4 für weitere Informationen.
Bei der Anwendung in der Mundhöhle können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, reversibles Taubheitsgefühl der Zunge, reversible Verfärbungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (Zahnfüllungen) und Zungenpapillen (Haarzunge)
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf. In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben. In Einzelfällen traten reversible, desquamative Veränderungen der Mukosa und eine reversible Parotisschwellung auf
Verfärbungen der Zunge verschwinden nach Absetzen der Behandlung
Die Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
Hartnäckige Zahnverfärbungen können vom Zahnarzt leicht wieder entfernt werden. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
meridol® med Chlorhexidin 0,2 % sollte bei Wunden und Ulzerationen und erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut nicht angewendet werden
Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Menschen mit Behinderung) sollte meridol® med Chlorhexidin 0,2 % nicht angewendet werden
Bei Intensivpflegepatienten ist zu beachten, dass Kontakte zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem zu vermeiden sind
Die Lösung soll nicht geschluckt werden
Kontakt mit Augen und Ohren vermeiden
Die Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
Bei Behandlungsbeginn auftretende Wirkungen wie verminderte Geschmacksempfindungen oder Brennen auf der Zunge nehmen mit zunehmender Dauer der Behandlung ab
Bei Ablösung der Mundschleimhaut oder Schwellung der Parotis ist die Behandlung abzubrechen
Es ist zu beachten, dass Chlorhexidinbis(D-gluconat) allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auslösen kann
meridol® med Chlorhexidin 0,2 % enthält:
Macrogolglycerolhydroxystearat
730 mg Propylenglycol pro 10 ml, entsprechend 73 mg Propylenglycol pro ml
Aroma (Pfefferminzöl) mit Limonen, Linalool und Eugenol
Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol können Hautreizungen hervorrufen. Limonen, Linalool und Eugenol können allergische Reaktionen hervorrufen
Pharmazeutischer Unternehmer:
CP GABA GmbH, Alsterufer 1–3, 20354 Hamburg, Deutschland
Stand der Fachinformation:
Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.
