Speiko Spüllösungen Hypochlorit-SPEIKO® 5,25 % (M/M) Flüssigkeit 100ml

Dentallösung mit Natriumhypochlorid

Hypochlorit-SPEIKO® ist eine natriumhypochlorithaltige Dentallösung zur Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen im Rahmen der endodontischen Behandlung. Die Spüllösung besitzt ein breites mikrobizides und viruzides Wirkungsspektrum und löst organisches Gewebe auf, wodurch sie die chemische Reinigung während der mechanischen Wurzelkanalaufbereitung ergänzt. Die Wirksamkeit beruht hauptsächlich auf der Bildung von unterchloriger Säure und oxidativ wirksamen Folgeprodukten. Hypochlorit-SPEIKO® ist in Kunststoffflaschen mit 30 ml und 100 ml erhältlich.

• Wirkstoff: Natriumhypochlorit
• Wirkstoffkonzentration: 5,25 % (M/M)
• Breites mikrobizides und viruzides Wirkungsspektrum
• Kurze Einwirkzeit
• Gewebsauflösende und reinigende Wirkung
• Wirkmechanismus durch Bildung von unterchloriger Säure (HClO) und oxidativ wirksamen Folgeprodukten
• Effektivität der Spülung durch Ultraschallaktivierung steigerbar
• Klare, gelbliche Lösung
• Pharmakotherapeutische Gruppe: Stomatologika, Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung
• ATC-Code: A01AB31

• Haltbarkeit: 3 Jahre
• Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate
• Im Kühlschrank bei 4–8 °C lagern
• Flasche fest verschlossen halten
• Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
• Nach Anbruch weiterhin bei 4–8 °C im Kühlschrank aufbewahren
• Bei Lagerung nach Anbruch bei Raumtemperatur ist mit einem Absinken der Natriumhypochlorit-Konzentration zu rechnen

• Darreichungsform: Dentallösung
• Aussehen: Klare, gelbliche Lösung
• Verpackung: Kunststoffflasche mit Schraubverschluss
• Packungsgrößen: 30 ml und 100 ml

Arzneimittelwirksame Bestandteile

100 ml (entsprechend 110,60 g) enthalten: Natriumhypochlorit-Lösung 6 % (M/M) 83,283 ml (= 96,775 g) Endkonzentration Natriumhypochlorit = 5,25 % (M/M)

Sonstige Bestandteile

Gereinigtes Wasser

Zur Reinigung und Desinfektion von Wurzelkanälen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Chlor oder einen der sonstigen Bestandteile.
Offenes Foramen apicale.

Auf lebendes Gewebe wirkt Hypochlorit-SPEIKO stark ätzend. Bei unsachgemäßer Anwendung (z. B. Überpressen der Lösung über den Apex hinaus) kann es durch die gewebsauflösende Wirkung von Natriumhypochlorit zu Schädigungen von lebendem Gewebe, das mit der Spüllösung in Kontakt kommt, geben. Diese sind zumeist, aber nicht in jedem Fall, reversibel.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet (Häufigkeit unbekannt):

• Überempfindlichkeitsreaktionen, u. a. Schwellungen im Gesichts- und Mundbereich, Ödeme
• Entzündungen, Ulzerationen, Nekrosen, Ekchymosen
• Schmerzen
• Parästhesien und Anästhesien betroffener Gesichtsnerven

• Vorsicht, ätzend!
• Der Kontakt von Natriumhypochlorit-Lösung mit Schleimhäuten, Haut und Augen ist durch geeignete Sicherheitsmaßnahmen zu vermeiden. Ein Überpressen der Spüllösung ist unbedingt zu vermeiden, da diese sonst in das periapikale Gewebe gelangen und dort zum Teil schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann.
• Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• Dieses Arzneimittel darf nicht ohne vorherige gründliche Zwischenspülung zusammen mit Chlorhexidin-Lösungen oder anderen Spüllösungen angewendet werden

• Apothekenpflichtig

SPEIKO - Dr. Speier GmbH, Walther-Rathenau-Str. 59, 33602 Bielefeld

• Oktober 2022

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.