Fluoridhaltiges Dentalgel
elmex® gelée ist ein hochkonzentriertes fluoridhaltiges Dentalgel zur Kariesprophylaxe sowie zur Unterstützung der Behandlung von Initialkaries und überempfindlichen Zahnhälsen. Die Kombination aus den Aminfluoriden Dectaflur und Olaflur sowie Natriumfluorid entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %. Das Dentalgel ist in den Packungsgrößen 38 g und 215 g erhältlich.
Eigenschaften und Wirkung:
Wirkstoffe: Dectaflur, Olaflur und Natriumfluorid
Wirkstoffgruppe: Fluoride
Fluoridgehalt: 1,25 %
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Kariesprophylaxe
ATC-Code: A01AA51
Begünstigt die Remineralisation initialer kariöser Läsionen
Erhöht die Säureresistenz der Zahnhartsubstanz
Hemmt den Zuckerabbau säureproduzierender Mikroorganismen in den Zahnbelägen
Aminfluoride unterstützen eine längere Verweildauer des Fluorids in der Mundhöhle und die Benetzung der klinischen Zahnkronen
Hohe Reaktionsbereitschaft mit dem Zahnschmelz ermöglicht den Einbau von Fluorid in den Zahnschmelz und die Ausbildung einer Calciumfluorid-Deckschicht
Ausgeprägte Affinität zur Zahnplaque unterstützt höhere Fluoridkonzentrationen und eine längere Verweildauer der Fluoride in der Plaque
Antimikrobielle Eigenschaften
Auf freiliegendem Dentin entstehen Calciumfluorid-Deckschichten, welche die Eingangstrichter der Dentintubuli bedecken oder obliterieren
Desensibilisierende Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen
Schmerzmindernde Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen nicht dauerhaft; die Desensibilisierung muss bei Bedarf wiederholt werden
Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Haltbarkeit: 3 Jahre
Haltbarkeit nach Öffnen: 20 Monate, höchstens bis zum Ablauf des Verfalldatums
Lagerung: Nicht über 25 °C lagern
Darreichungsform und Packungsinhalt:
Darreichungsform: Dentalgel
Aussehen: Klares, hellgelbes Gel
Behältnis: Laminat-Tube mit Schraubkappe aus Polypropylen
Packungsgrößen: 38 g und 215 g Dentalgel
Arzneimittelwirksame Bestandteile
100 g Dentalgel enthalten:
Aminfluorid Dectaflur: 0,287 g
Aminfluorid Olaflur: 3,032 g
Natriumfluorid: 2,210 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %
Sonstige Bestandteile
Gereinigtes Wasser
Propylenglycol
Hyetellose
Saccharin
Pfirsich-Minz-Aroma (Pfirsich-Aroma, Menthol, Eukalyptol, Anethol)
Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaturen und Teilprothesen
Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries
Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
elmex® gelée darf nicht angewendet werden:
Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
Beim Vorliegen pathologisch-desquamativer Veränderungen der Mundschleimhaut (Abschilferung des Epithels)
Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
Bei Kindern unter 3 Jahren wegen des Gehaltes an Menthol
Bei Knochen- und/oder Zahnfluorose
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Allergenen; hierzu sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes – sehr selten
Exfoliation der Mundschleimhaut
Gingivitis, Stomatitis, Rötung, Brennen oder Pruritus im Mund, Gefühllosigkeit, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Schwellung, Ödem
Oberflächliche Erosion an der Mundschleimhaut (Ulkus, Blasen)
Übelkeit oder Erbrechen
Erkrankungen des Immunsystems – sehr selten
Überempfindlichkeitsreaktionen
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atemnot ausgelöst werden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wegen des Gehaltes an Menthol sollten Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von elmex® gelée Rücksprache mit ihrem Arzt/Zahnarzt halten
Nach Applikation von elmex® gelée sollte eine systemische Fluoridzufuhr, z. B. durch Fluorid-Tabletten, für einige Tage ausgesetzt werden
Aufgrund der Gefahr von Überdosierungen und daraus resultierender Vergiftungen ist die Anwendung von Miniplastschienen erst ab dem 8. Lebensjahr empfohlen
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen
Dieses Arzneimittel enthält Aromastoffe mit Allergenen wie Limonen, Linalool und Geraniol
Limonen, Linalool und Geraniol können allergische Reaktionen hervorrufen
Pharmazeutischer Unternehmer:
CP GABA GmbH, Alsterufer 1–3, 20354 Hamburg
Stand der Fachinformation:
Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.
