Aminfluorid-Lösung
elmex® fluid ist eine gebrauchsfertige Dentallösung mit Aminfluoriden zur Kariesprophylaxe, zur Unterstützung der Behandlung von Initialkaries und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. Die Lösung enthält Dectaflur und Olaflur mit einem Fluoridgehalt von 1,0 % und wird im Allgemeinen durch den Zahnarzt angewendet. Sie ist in einer 50-ml-Flasche erhältlich.
Eigenschaften und Wirkung:
Wirkstoffe: Dectaflur und Olaflur
Wirkstoffgruppe: Aminfluoride
Fluoridgehalt: 1,0 %
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Kariesprophylaxe
ATC-Code: A01AA03
Begünstigt die Remineralisation initialer kariöser Läsionen
Erhöht die Säureresistenz der Zahnhartsubstanz
Hemmt den Zuckerabbau säureproduzierender Mikroorganismen in der Zahnplaque
Aminfluoride zeichnen sich durch eine längere Verweildauer des Fluorids in der Mundhöhle und eine Benetzung der klinischen Zahnkronen aus
Hohe Reaktionsbereitschaft mit dem Zahnschmelz ermöglicht den Einbau von Fluorid in den Zahnschmelz und die Ausbildung einer Calciumfluorid-Deckschicht
Ausgeprägte Affinität zur Zahnplaque unterstützt höhere Fluoridkonzentrationen und eine längere Verweildauer der Fluoride in der Plaque
Antimikrobielle Eigenschaften
Auf freiliegendem Dentin bilden sich Calciumfluorid-Deckschichten, durch die die Eingangstrichter der Dentintubuli bedeckt oder obliteriert werden
Desensibilisierende Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen
Die schmerzmindernde Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen ist nicht dauerhaft; die Desensibilisierung muss bei Bedarf wiederholt werden
Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Haltbarkeit: 3 Jahre
Haltbarkeit nach Öffnen: Bis zum Ablauf des Verfalldatums
Lagerung: Nicht über 25 °C lagern
Darreichungsform und Packungsinhalt:
Darreichungsform: Dentallösung
Aussehen: Gelbe bis hellbraune, klare Flüssigkeit
Packungsinhalt: 50 ml Dentallösung
Behältnis: Flasche aus Polyethylen mit Stutzen und Schraubverschluss aus Polypropylen
Arzneimittelwirksame Bestandteile
100 g Dentallösung enthalten:
Aminfluoride
Dectaflur 1,150 g
Olaflur 12,126 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,0 %
Sonstige Bestandteile
Gereinigtes Wasser
Saccharin
Pfefferminz-Aroma
Anisöl
Levomenthol
Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen
Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries
Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
elmex® fluid 1% Dentallösung darf nicht angewendet werden:
Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
Beim Vorliegen pathologisch-desquamativer Veränderungen der Mundschleimhaut (Abschilferung des Epithels)
Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
Bei Kindern unter 3 Jahren wegen des Gehaltes an Pfefferminz-Aroma und Levomenthol
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Allergenen; hierzu sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr selten: Desquamative Veränderungen der Mundschleimhaut
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen sind nicht auszuschließen
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminz-Aroma und Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atemnot ausgelöst werden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wegen des Gehaltes an Pfefferminz-Aroma und Levomenthol sollten Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von elmex® fluid Rücksprache mit ihrem Arzt/Zahnarzt halten
Nach Applikation von elmex® fluid sollte eine systemische Fluoridzufuhr, z. B. durch Fluorid-Tabletten, für einige Tage ausgesetzt werden
Inkompatibilitäten bestehen mit anionischen Tensiden und anderen anionischen großen Molekülen sowie sämtlichen löslichen Calcium-, Magnesium- und Aluminiumsalzen
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Limonen, Linalool, Farnesol, Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Geraniol
Limonen, Linalool, Farnesol, Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Geraniol können allergische Reaktionen hervorrufen
Dieses Arzneimittel enthält 0,001925 mg Benzylalkohol pro 1 g Produkt
Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen
Pharmazeutischer Unternehmer:
CP GABA GmbH, Alsterufer 1–3, 20354 Hamburg
Stand der Fachinformation:
Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.
