Chlorhexidinhaltige Mundspüllösung
DYNEXIDIN® FORTE 0,2 % ist eine antiseptische Mundspüllösung mit Chlorhexidin zur vorübergehenden Reduktion der Keimzahl in der Mundhöhle. Sie wird unterstützend zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen eingesetzt. Darüber hinaus eignet sich die Lösung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit und ist in Flaschen mit 300 ml, 1 l und 5 l erhältlich.
Eigenschaften und Wirkung:
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Wirkstoffkonzentration: 0,2 g pro 100 g Lösung (2 mg/g)
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung
ATC-Code: A01AB03
Aussehen: Klare, farblose Lösung
Formulierung: Alkohol- und farbstofffrei
Antimikrobielles Wirkspektrum: Grampositive und gramnegative Bakterien
Geringe Wirksamkeit gegen bestimmte gramnegative Bakterien, Hefen, Dermatophyten und Mykobakterien
Keine Wirksamkeit gegen Bakterien- und Pilzsporen, Viren und fäulniserregende Pilze
Wirkungsoptimum: Neutraler bis leicht alkalischer pH-Bereich
Reduktion der Speichelbakterienmenge: Bis zu 12 Stunden nach einer Mundspülung nachweisbar
Depoteffekt: Chlorhexidin ist durch langsame Desorption bis zu 8 Stunden im Speichel nachweisbar
Verminderte Wirksamkeit in Gegenwart von Seifen, Blut oder Eiter
Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Haltbarkeit: 36 Monate
Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate
Lagerung: Nicht über 30 °C lagern
Darreichungsform und Packungsinhalt:
Darreichungsform: Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Packungsgrößen: 300 ml, 1 l und 5 l
Verpackung: PET-Flaschen
300-ml-Flasche: Mit beigelegtem Messbecher
1-l- und 5-l-Flasche: Jeweils mit separater Pumpe und Messbecher
Arzneimittelwirksame Bestandteile:
100 g Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Sonstige Bestandteile:
Glycerol
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)
Minzöl
Pfefferminzöl
Gereinigtes Wasser
Dieses Arzneimittel ist ein antiseptisch wirkendes Mund- und Rachentherapeutikum und wird temporär angewendet:
Zur intraoralen Keimzahlreduktion
Als adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen
Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
Die Anwendung von Dynexidin Forte ist kontraindiziert:
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Chlorhexidin oder einen der sonstigen Bestandteile
Bei schlecht durchblutetem Gewebe in der Mundhöhle
am Trommelfell
Am Auge und in der Augenumgebung
Bei offenen Wunden und Ulcerationen in der Mundhöhle
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (aufgrund altersbedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Selten: Hypoaesthesie oral (reversibel)
Selten: Zahnverfärbung (reversibel)
Selten: Verfärbung des Zahnersatzes (reversibel)
Selten: Zungenverfärbung (reversibel)
Nicht bekannt: Exfoliation der Mundschleimhaut (reversibel)
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (gegen einen der Inhaltsstoffe)
Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion (bis hin zu anaphylaktischem Schock)
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Geschmacksstörung (kurzzeitig)
Ständiger Gebrauch von Dynexidin Forte ohne mechanische Reinigung kann Blutungen der Gingiva fördern.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut ist besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen
Pharmazeutischer Unternehmer:
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustraße 87–93, 65203 Wiesbaden, Deutschland
Stand der Fachinformation:
Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.