Haleon Germany Fluoridierungsmittel Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Tube 225g

Fluoridgel

SENSODYNE PROSCHMELZ Fluorid Gelée ist ein hochkonzentriertes, natriumfluoridhaltiges Dentalgel zur Kariesprophylaxe, Unterstützung der Behandlung von Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. Das Gel fördert die Remineralisierung des Zahnschmelzes und kann in der Zahnarztpraxis mit einem geeigneten Gel-Träger oder einer Kanüle aufgetragen werden. Die Klinikpackung enthält 225 g Dentalgel.

• Fluoridhaltiges Dentalgel zur lokalen Anwendung an den Zähnen
• Fördert die Remineralisierung demineralisierter Zahnschmelzbereiche
• Erhöht die Säureresistenz der Zahnhartsubstanz
• Hemmt den Zuckerabbau säureproduzierender Mikroorganismen in der Zahnplaque
• Verringert die Offenheit der Dentintubuli durch Kalziumfluorid-Ausfällungen
• Wirkstoffgehalt: 27,65 mg Natriumfluorid pro g Dentalgel
• Fluoridkonzentration: 1,25 % (12.500 ppm Fluorid)
• Blaues bis türkisfarbenes Dentalgel
• ATC-Code: A01AA01

• Haltbarkeit der 225-g-Klinikpackung: 3 Jahre
• Nach Anbruch 6 Monate haltbar
• Nicht über 25 °C lagern

• Darreichungsform: Dentalgel
• Packungsinhalt: Klinikpackung mit 225 g Dentalgel
• Behältnis: HDPE-Tube mit PP-Kappe

Arzneimittelwirksamer Bestandteil

• 1 g Dentalgel enthält: 27,65 mg Natriumfluorid, entsprechend 1,25 % Fluorid (12,5 mg bzw. 12.500 ppm Fluorid)
• 1 g Gel entspricht ca. einem 7,5 cm langen Strang

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung

• Pfefferminz-Aroma

Sonstige Bestandteile

• Gereinigtes Wasser
• Natriummonohydrogenphosphat
• Carbomer 974P
• Natriumdodecylsulfat
• Pfefferminz-Aroma
• Saccharin-Natrium (Ph. Eur.)
• Grapefruit-Aroma
• Natriumhydroxid
• Himbeer-Aroma
• Patentblau V

SENSODYNE PROSCHMELZ Fluorid Gelée wird ausschließlich angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur:

• Kariesprophylaxe
• Unterstützung der Behandlung von Initialkaries
• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

SENSODYNE PROSCHMELZ Fluorid Gelée darf nicht angewendet werden:

• bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen
• Bestandteile
• bei Patienten bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
• bei Kindern unter 6 Jahren
• bei Patienten mit einer diagnostizierten Dentalfluorose

Folgende Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung beobachtet. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbekannter Größe gemeldet wurden, sind die Häufigkeiten nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Es ist jedoch wahrscheinlich, dass es sich um seltene (> 1/10.000 bis < 1/1.000) oder sehr seltene (< 1/10.000) Nebenwirkungen handelt.

Erkrankungen des Immunsystems

• Überempfindlichkeitsreaktionen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

• Desquamationen, Erosionen bzw. Ulzerationen an der Mundschleimhaut, Reizungen im Mundraum

• Bei der Heimanwendung sollten Eltern die richtige Dosierung und Anwendung bei Kindern überwachen
• Während der Anwendung von SENSODYNE PROSCHMELZ Fluorid Gelée dürfen keine anderen Fluoridierungsmaßnahmen (z. B. Fluorid-Tropfen oder Fluorid-Tabletten) durchgeführt werden mit Ausnahme von Zahnpasta und Mundspülung
• Bei überempfindlichen Zahnhälsen: Empfindliche Zähne können auf ein tieferliegendes Problem hinweisen, das einer unverzüglichen medizinischen Betreuung bedarf. Sollten sich die Symptome nicht bessern oder sogar verschlimmern, muss die Behandlung abgebrochen und ein Zahnarzt aufgesucht werden
• Das Dentalgel nicht schlucken
• SENSODYNE PROSCHMELZ Fluorid Gelée außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren
• Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminz-Aroma Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden

• Verschreibungspflichtig

Haleon Germany GmbH, 80258 München, Tel.: 0800 664 5626, E-Mail: mystory.de@haleon.com

• Januar 2026

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.