CP Gaba Fluoridierungsmittel elmex® gelée 1,25% Dentalgel Tube 38 g

Fluoridhaltiges Dentalgel

elmex® gelée ist ein hochkonzentriertes fluoridhaltiges Dentalgel zur Kariesprophylaxe sowie zur Unterstützung der Behandlung von Initialkaries und überempfindlichen Zahnhälsen. Die Kombination aus den Aminfluoriden Dectaflur und Olaflur sowie Natriumfluorid entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %. Das Dentalgel ist in den Packungsgrößen 38 g und 215 g erhältlich.

• Wirkstoffe: Dectaflur, Olaflur und Natriumfluorid
• Wirkstoffgruppe: Fluoride
• Fluoridgehalt: 1,25 %
• Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Kariesprophylaxe
• ATC-Code: A01AA51
• Begünstigt die Remineralisation initialer kariöser Läsionen
• Erhöht die Säureresistenz der Zahnhartsubstanz
• Hemmt den Zuckerabbau säureproduzierender Mikroorganismen in den Zahnbelägen
• Aminfluoride unterstützen eine längere Verweildauer des Fluorids in der Mundhöhle und die Benetzung der klinischen Zahnkronen
• Hohe Reaktionsbereitschaft mit dem Zahnschmelz ermöglicht den Einbau von Fluorid in den Zahnschmelz und die Ausbildung einer Calciumfluorid-Deckschicht
• Ausgeprägte Affinität zur Zahnplaque unterstützt höhere Fluoridkonzentrationen und eine längere Verweildauer der Fluoride in der Plaque
• Antimikrobielle Eigenschaften
• Auf freiliegendem Dentin entstehen Calciumfluorid-Deckschichten, welche die Eingangstrichter der Dentintubuli bedecken oder obliterieren
• Desensibilisierende Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen
• Schmerzmindernde Wirkung bei überempfindlichen Zahnhälsen nicht dauerhaft; die Desensibilisierung muss bei Bedarf wiederholt werden

• Haltbarkeit: 3 Jahre
• Haltbarkeit nach Öffnen: 20 Monate, höchstens bis zum Ablauf des Verfalldatums
• Lagerung: Nicht über 25 °C lagern

• Darreichungsform: Dentalgel
• Aussehen: Klares, hellgelbes Gel
• Behältnis: Laminat-Tube mit Schraubkappe aus Polypropylen
• Packungsgrößen: 38 g und 215 g Dentalgel

Arzneimittelwirksame Bestandteile

• 100 g Dentalgel enthalten:
• Aminfluorid Dectaflur: 0,287 g
• Aminfluorid Olaflur: 3,032 g
• Natriumfluorid: 2,210 g
• Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %

Sonstige Bestandteile

• Gereinigtes Wasser
• Propylenglycol
• Hyetellose
• Saccharin
• Pfirsich-Minz-Aroma (Pfirsich-Aroma, Menthol, Eukalyptol, Anethol)

• Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaturen und Teilprothesen
• Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries
• Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

elmex® gelée darf nicht angewendet werden:

• Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• Beim Vorliegen pathologisch-desquamativer Veränderungen der Mundschleimhaut (Abschilferung des Epithels)
• Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
• Bei Kindern unter 3 Jahren wegen des Gehaltes an Menthol
• Bei Knochen- und/oder Zahnfluorose

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

• Sehr häufig (≥ 1/10)
• Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
• Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
• Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
• Sehr selten (< 1/10.000)
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Allergenen; hierzu sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes – sehr selten

• Exfoliation der Mundschleimhaut
• Gingivitis, Stomatitis, Rötung, Brennen oder Pruritus im Mund, Gefühllosigkeit, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Schwellung, Ödem
• Oberflächliche Erosion an der Mundschleimhaut (Ulkus, Blasen)
• Übelkeit oder Erbrechen

Erkrankungen des Immunsystems – sehr selten

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atemnot ausgelöst werden

• Wegen des Gehaltes an Menthol sollten Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von elmex® gelée Rücksprache mit ihrem Arzt/Zahnarzt halten
• Nach Applikation von elmex® gelée sollte eine systemische Fluoridzufuhr, z. B. durch Fluorid-Tabletten, für einige Tage ausgesetzt werden
• Aufgrund der Gefahr von Überdosierungen und daraus resultierender Vergiftungen ist die Anwendung von Miniplastschienen erst ab dem 8. Lebensjahr empfohlen
• Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen
• Dieses Arzneimittel enthält Aromastoffe mit Allergenen wie Limonen, Linalool und Geraniol
• Limonen, Linalool und Geraniol können allergische Reaktionen hervorrufen

• Verschreibungspflichtig

CP GABA GmbH, Alsterufer 1–3, 20354 Hamburg

• Juli 2024

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.