Kreussler Fluoridierungsmittel DYNEXAMIN-FLUORID GELÉE Tube 20 g

Fluoridhaltiges Dentalgel

DYNEXAMIN-FLUORID GELÉE ist ein hochkonzentriertes Dentalgel mit Olaflur, Dectaflur und Natriumfluorid zur Kariesprophylaxe, Unterstützung der Behandlung von Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. Die Kombination der Fluoride fördert die Remineralisierung des Zahnschmelzes, erhöht dessen Säureresistenz und bildet schützende Calciumfluorid-Deckschichten auf freiliegendem Dentin. Das Dentalgel eignet sich sowohl für die individuelle Anwendung als auch für die professionelle Fluoridierung in der Zahnarztpraxis und ist in Tuben mit 20 g und 200 g erhältlich.

• Kombination aus den Aminfluoriden Olaflur und Dectaflur sowie Natriumfluorid
• Fördert die Remineralisation initialer kariöser Läsionen
• Erhöht die Säureresistenz der Zahnhartsubstanz
• Hemmt den Zuckerabbau säureproduzierender Mikroorganismen in der Zahnplaque
• Bildet fluoridreiche Deckschichten auf der Zahnschmelzoberfläche
• Bildet Calciumfluorid-Deckschichten auf freiliegendem Dentin und reduziert die Reizübertragung über die Dentintubuli
• Wirkstoffgehalt pro g Dentalgel: 30,36 mg Olaflur, 2,74 mg Dectaflur und 22,10 mg Natriumfluorid
• Gesamtfluoridgehalt: 1,25 % (12.500 ppm)
• Hellrotes, transparentes Dentalgel
• ATC-Code: A01AA30

• Haltbarkeit: 2 Jahre
• Nach Anbruch bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar
• Nicht über 25 °C lagern

• Darreichungsform: Dentalgel
• Originalpackung: Tube mit 20 g Dentalgel
• Klinikpackung: Kunststofftube mit 200 g Dentalgel

Arzneimittelwirksame Bestandteile

1 g Dentalgel enthält

• 30,36 mg Olaflur
• 2,74 mg Dectaflur
• 22,10 mg Natriumfluorid

Gesamtfluoridgehalt 1,25 % (12.500 ppm)

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung

• Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
• Ponceau 4R (Farbstoff E 124)
• Menthol, Pfefferminzöl und Spearmintöl (Bestandteile des Parfümöls Dentalmed)

Sonstige Bestandteile

• Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
• Hyetellose
• Parfümöl Dentalmed
• Saccharin
• Ponceau 4R (Farbstoff E 124)
• Gereinigtes Wasser

Prophylaxe

• Zur Vorbeugung der Karies, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen

Therapie

• Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries
• Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

DYNEXAMIN-FLUORID GELÉE darf nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Ponceau 4R (Farbstoff E 124), Menthol, Pfefferminzöl, Spearmintöl (Bestandteile des Parfümöls Dentalmed) oder einen der sonstigen Bestandteile
• Vorliegen pathologisch-desquamativer Veränderungen der Mundschleimhaut
• Personen, bei denen die Kontrolle des Schluckreflexes nicht gewährleistet ist (zur Vermeidung von Intoxikationen durch Verschlucken)
• Kindern unter 3 Jahren wegen des Gehalts an Menthol, Pfefferminzöl und Krauseminzöl (Spearmintöl)
• Knochen- und/oder Zahnfluorose

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (sehr selten)

• Desquamative Veränderungen (Abschuppungen) der Mundschleimhaut
• Gingivitis, Stomatitis, Rötung der Mundschleimhaut, Brennen im Mund, oraler Pruritus, Hypoaesthesie oral, Geschmacksstörung, Mundtrockenheit, Schwellung im Mund, Ödem des Mundes
• Erosion an der Mundschleimhaut (Mundulzeration, Mundschleimhautbläschen)
• Übelkeit oder Erbrechen

Erkrankungen des Immunsystems (sehr selten)

• Überempfindlichkeit

Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hilfsstoffe

• Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen
• Ponceau 4R (Farbstoff E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen
• Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol, Pfefferminzöl und Krauseminzöl (Spearmintöl) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden

• Wegen des Gehaltes an Menthol, Pfefferminzöl und Krauseminzöl (Spearmintöl) sollten Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von DYNEXAMIN-FLUORID GELÉE Rücksprache mit ihrem Arzt/Zahnarzt halten
• Bei einer systemischen Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluorid-Tabletten oder fluoridiertes Speisesalz) sollte diese nach der Applikation von DYNEXAMIN-FLUORID GELÉE für einige Tage ausgesetzt werden
• Aufgrund der Gefahr von Überdosierungen und daraus resultierender Vergiftungen ist die Anwendung von Miniplastschienen erst ab dem 8. Lebensjahr empfohlen

• 20 g Dentalgel: Apothekenpflichtig
• 200 g Dentalgel: Verschreibungspflichtig

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustraße 87-93, D-65203 Wiesbaden

• April 2015

Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.