Chlorhexidinhaltiges Gel
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel ist ein chlorhexidinhaltiges Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöhle. Es dient zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bakteriell bedingter Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), unterstützt die Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen und kann bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit, beispielsweise infolge kieferorthopädischer Behandlungen, eingesetzt werden. Das Gel kann mit einer angefeuchteten Zahnbürste wie eine Zahnpasta oder zur punktuellen Behandlung direkt auf entzündete Bereiche aufgetragen werden.
Eigenschaften und Wirkung:
Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle
Enthält 1 % Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Breite antimikrobielle Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien
Anwendung als Gel mit der Zahnbürste oder zur punktuellen Behandlung entzündeter Bereiche
Anwendung 1- bis 2-mal täglich
Bei Anwendung mit der Zahnbürste 2,5 cm Gel und mindestens 1 Minute bürsten
Bei punktueller Anwendung richtet sich die Gelmenge nach dem Ausmaß der Entzündung; Einwirkdauer ca. 1 Minute
Behandlung über einen Zeitraum von einem Monat
Klares oder leicht opaleszentes, transparentes, farbloses oder leicht farbiges Gel
Pfefferminzgeruch
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle
Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Haltbarkeit 3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar
Nicht über 25 °C lagern
Darreichungsform und Packungsinhalt:
Gel
Beschichtete Aluminiumtube mit PP-Schraubverschluss
50 g Gel
Arzneimittelwirksame Bestandteile
50 g Gel enthalten 0,5 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Sonstige Bestandteile
2-Propanol (Ph. Eur.)
Hyprolose
Natriumacetat
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.)
Gereinigtes Wasser
Levomenthol
Pfefferminzöl
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel wird ausschließlich im Bereich der Mundhöhle angewendet:
Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis)
Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen
Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit, z. B. als Folge orthodontischer (kieferorthopädischer) Behandlungen
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schlecht durchblutetem Gewebe
Wunden und Geschwüren (Ulzerationen)
Oberflächlichen, nicht blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen)
Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können, darunter Kinder unter 6 Jahren
Kindern unter 6 Jahren
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist durch folgende Kategorien definiert:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
Sehr selten: anaphylaktischer Schock
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: belegte Zunge
Häufig: reversible Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, reversibles Taubheitsgefühl der Zunge, reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes, reversible Verfärbungen von Restaurationen (u. a. Füllungen) und der Zungenpapillen, trockener Mund, kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
Selten: reversible desquamative Veränderungen und Reizungen/Schwellungen der Mukosa, reversible Parotisschwellung
Nicht bekannt: Reizungen/Irritationen des Mundraumes
In sehr seltenen Fällen kann es zu einem anaphylaktischen Schock kommen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atemnot ausgelöst werden.
Reversible Beeinträchtigungen des Geschmackempfindens, reversibles Taubheitsgefühl der Zunge sowie ein kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung verschwinden gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung. Falls die Nebenwirkungen länger anhalten, muss ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Reversiblen Verfärbungen des Zahnhartgewebes, von Restaurationen (u. a. Füllungen) und der Zungenpapillen kann zum Teil durch sachgemäße Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung sowie einen reduzierten Konsum stark färbender Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Nur zur Anwendung in der Mundhöhle
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel darf nicht verschluckt werden
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
Falls Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
Falls Wundgefühl, Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten, muss die Anwendung von Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
Bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
Dies verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung. Wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
Diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum stark färbender Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
In bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen
Chlorhexamed® PRAXIS 1 % Gel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atemnot ausgelöst werden
Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH, 80258 München
Stand der Fachinformation:
Weitere Informationen sind der vollständigen Fachinformation zu entnehmen. Bei Fragen oder Unsicherheiten ist die aktuelle Fachinformation maßgeblich.
