Lege Artis Medikamentöse Einlagen TOXAVIT Paste

Paraformaldehydpaste zur Devitalisation der Pulpa

TOXAVIT Paste von lege artis Pharma GmbH + Co. KG ist eine Paraformaldehydpaste zur Devitalisation der Zahnpulpa. Das Arzneimittel wird insbesondere bei Notfall- und Schmerzpatienten eingesetzt, wenn chirurgisch-endodontische Maßnahmen wie eine Vitalexstirpation nicht möglich sind. Die enthaltene Kombination aus Paraformaldehyd, Lidocain und Metacresol ermöglicht eine schnelle Schmerzlinderung vor Beginn der Devitalisation.

• Devitalisation der Zahnpulpa bei endodontischen Behandlungen
• Anwendung bei Notfall- und Schmerzpatienten
• Einsatz, wenn herkömmliche Anästhesie- oder Behandlungsmethoden nicht erfolgreich sind
• Temporäre Einlage vor Mortalexstirpation der Pulpa

TOXAVIT Paste wird direkt auf das eröffnete Pulpengewebe appliziert und anschließend mit einem dichten temporären Verschluss abgedeckt. Die maximale Liegedauer beträgt 14 Tage. Ein Kontakt mit umliegendem Weichgewebe ist aufgrund der stark ätzenden Wirkung unbedingt zu vermeiden. Die Anwendung darf ausschließlich durch zahnmedizinisches Fachpersonal erfolgen.

Arneimittelwirksame Bestandteile

1g Paste enthält:

• 460 mg Paraformaldehyd
• 370 mg Lidocainhydrochlorid 1 H₂O
• 45 mg Metacresol (Ph. Eur.)

Sonstige Bestandteile:

• Eugenol
• Glycerol
• Kohlenstofffasern

Anwendungsgebiete:

Zur Devitalisierung der Zahnpulpa, wenn chirurgisch-endodontische Maßnahmen (z. B. Vitalexstirpation) nicht möglich sind. Vor der Anwendung sollte geprüft werden, ob das Behandlungsziel mit aldehydfreien Verfahren erreichbar ist.

Gegenanzeigen:

Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Gelegentlich: Bei Exstirpation der Pulpa treten trotz Devitalisation gelegentlich Blutungen an der apikalen Abrissstelle auf. Sehr selten: Bei Anwendung im Milchgebiss kann es in sehr seltenen Fällen zu einer Schädigung des Keimes des nachfolgenden bleibenden Zahnes im frühen Entwicklungsstadium (vor Abschluss der Mineralisation) kommen. Häufigkeit nicht bekannt: Nach Applikation auf die eröffnete Pulpahöhle kommt es zu mehr oder minder starken pulpitisartigen Beschwerden, die durch den Zusatz des Lokalanästhetikums Lidocainhydrochlorid in der Paste gemildert werden. Bei unzureichender Diffusion oder ungenügender Freisetzung von Formaldehyd können vitale Gewebsreste im Kanal verbleiben, die heftige Schmerzen verursachen. Bei Austritt von Formaldehyd aus dem Apex, über die Furkation oder Seitenkanäle sowie über undichte Füllungsränder kommt es zu Entzündungen bzw. Nekrosen im periapikalen Gewebe, in umgebenden Knochen oder an der Gingiva. Systemische Wirkungen sind nicht auszuschließen. Über eine lokale Kanzerogenität bei dieser Art der Anwendung liegt kein Erkenntnismaterial vor. Das Auftreten lokaler und systemischer allergischer Reaktionen ist möglich.

Warnhinweise:

Nur zur Anwendung durch Zahnärzte bzw. zahnmedizinisches Fachpersonal. Während der Liegedauer ist ein dichter Verschluss der Kavität erforderlich. Kontakt mit Weichgewebe vermeiden, da TOXAVIT stark ätzend und nekrotisierend wirkt. Die maximale Liegedauer von 14 Tagen darf nicht überschritten werden.

Der Patient ist über die zwingend notwendige Nachbehandlung sowie die Entfernung der Einlage nach spätestens 14 Tagen aufzuklären. Zur Dokumentation stellt der Hersteller einen entsprechenden Patienten-Aufklärungsbogen zur Verfügung.